El programa de monitoreo de opioides RADARS de Denver Health enfrenta controversia

El programa de monitoreo de opioides RADARS de Denver Health enfrenta controversia

Un programa de investigación de drogas en Denver Health ha aterrizado en el centro de una controversia nacional, con sus partidarios diciendo que hace un trabajo esencial para comprender el panorama de la adicción y sus oponentes acusando al personal del programa de ayudar a los fabricantes de opioides a culpar a sus productos.

En octubre, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. emitió un anuncio y solicitó comentarios públicos sobre sus planes para determinar si una encuesta de personas en programas de tratamiento de drogas produjo datos útiles y qué carga supone para los centros de tratamiento administrar la encuesta.

La agencia se refería a los datos recopilados por el programa de Vigilancia Investigada sobre Abuso, Desvío y Adicciones, conocido como RADARS y con sede en Denver Health.

El aviso provocó una reacción violenta, con grupos de defensa como Public Citizen y Physicians for Responsible Opioid Prescription, así como algunas personas que han perdido a familiares por sobredosis, instando a la FDA a no trabajar con RADARS.

Alegan que la organización está demasiado cerca de Purdue Pharma, a quien los expertos culpan ampliamente de provocar la crisis de opioides a través de su marketing engañoso de OxyContin como una solución casi libre de riesgos para los pacientes.

Purdue creó RADARS en 2001 para convencer a la FDA y a la Agencia Antidrogas de Estados Unidos de que estaba monitoreando el abuso de sus productos y los casos en los que profesionales médicos desviaban las píldoras para su propio uso o para venderlas en el mercado ilícito. La compañía vendió el sistema a Denver Health cuatro años después por 100 dólares por adelantado y 10 millones de dólares en suscripciones a sus informes de datos. Otras empresas que fabrican opioides y medicamentos que las personas pueden usar indebidamente también se suscriben a los informes de RADARS.

El Dr. Andrew Kolodny, presidente de Médicos por la Prescripción Responsable de Opioides, dijo que incluso después de mudarse a Denver Health, el personal de RADARS se opuso a limitaciones más estrictas sobre los opioides recetados ante varias legislaturas estatales y la FDA, y ha prestado su nombre a artículos escritos por empleados. de Purdue y otros fabricantes de opioides.

Gran parte de la información que preocupa a los defensores proviene de una demanda de 2019 presentada por el fiscal general de Colorado, Phil Weiser, alegando que Purdue utilizó RADARS para promover sus propios intereses, dijo.

“Su función principal era ayudar a la industria de los opioides”, dijo Kolodny sobre RADARS.

Pero el director ejecutivo de RADARS, el Dr. Richard Dart, dijo que esas críticas estaban fuera de lugar. La FDA exige que las empresas que fabrican sustancias controladas proporcionen información sobre cómo se usan o mal usan sus productos, y las empresas pagan a RADARS para que recopilen los datos y los empaqueten. Pero la organización es independiente y desempeña un papel importante en la protección de la seguridad pública, afirmó.

Dart dijo que RADARS no dudó en hacer sonar la alarma cuando las muertes por opioides recetados aumentaron en la primera década del milenio. Los fabricantes de medicamentos no tienen acceso a los datos sin procesar, por lo que no pueden manipularlos para hacer que sus productos sean más seguros, y su contrato les prohíbe utilizar datos de RADARS para publicidad, dijo.

“Tenemos que ser muy claros”, de lo contrario la FDA se negaría a aceptar los datos, afirmó.

La FDA emitió un comunicado el viernes diciendo que estaba considerando todos los comentarios sobre su anuncio con respecto al estudio de los datos de la encuesta RADARS. Las agencias evalúan periódicamente las encuestas que utilizan para garantizar que los encuestados comprendan las preguntas y den respuestas similares incluso si se les pregunta de una manera ligeramente diferente.

“Continuaremos promoviendo soluciones que alienten la prescripción adecuada, fomenten la innovación en el manejo del dolor, prioricen la prevención de sobredosis, reduzcan los trastornos por uso de opioides y otras sustancias, y aboguen por un tratamiento y apoyo efectivos para las personas que sufren trastornos por uso de sustancias”, dice el comunicado.

La demanda presentada por el Fiscal General de Colorado contra Purdue busca una indemnización por los daños causados ​​por la comercialización de OxyContin. El equipo del fiscal general alega que RADARS y su personal ayudaron a Purdue y otros fabricantes de opioides a ejercer presión contra las restricciones y a presionar a los estados para que priorizaran versiones de analgésicos que son más difíciles de triturar y oler.

La evidencia sobre la efectividad de las llamadas formulaciones anti-abuso es contradictoria: algunos estudios encuentran un menor riesgo de sobredosis, mientras que otros sugieren que las personas encontraron otras formas de abusar de las píldoras o cambiaron a otros productos.

“Después de su transferencia a la Autoridad de Salud y Hospitales de Denver, Purdue y los diversos acusados ​​continuaron al menos hasta 2018 usando RADARS para presionar por legislación y otras políticas que apoyen la lucha contra el abuso de opioides. Purdue en Colorado y en todo el país”, afirma la demanda. .

La oficina del fiscal general se negó a comentar sobre las acusaciones porque la demanda contra Purdue aún está en curso.

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