Explorando el futuro de la tecnología de trasplantes de corazón con un cirujano de renombre

Explorando el futuro de la tecnología de trasplantes de corazón con un cirujano de renombre

Seleccionar a los pacientes adecuados para corazones artificiales

Arabia destaca diversos grupos de pacientes que se benefician de la TAH, incluidos aquellos con insuficiencia biventricular grave, insuficiencia cardíaca derecha, arritmias, defectos del tabique ventricular postinfarto y amiloidosis. Señala que la tecnología TAH suele reservarse para los pacientes más enfermos, dándoles un salvavidas mientras esperan un trasplante. Sin apoyo hemodinámico a largo plazo, los pacientes probablemente no sobrevivirían al trasplante.

Estos son cinco grupos de pacientes que generalmente se consideran para TAH como puente al trasplante:

Los pacientes más enfermos con insuficiencia biventricular grave. Dijo que estos son pacientes a los que a menudo se les coloca ECMO o un dispositivo de asistencia ventricular percutánea temporal debido a la gravedad de su insuficiencia cardíaca terminal.

Pacientes con arritmia grave.. Arabia dijo que estos pacientes a menudo han sido sometidos a repetidas ablaciones y continúan sufriendo arritmias. Los pacientes con un dispositivo de asistencia ventricular izquierda (DAVI) cuya arritmia permanece incontrolada enfrentan un mayor riesgo de insuficiencia ventricular derecha.

Un postinfarto provocó una comunicación interventricular (CIV). En algunos pacientes con infarto de miocardio, se produce una perforación donde el músculo muere en el tabique entre los ventrículos derecho e izquierdo. Arabia dijo que esto a veces se puede reparar, pero si son candidatos potenciales para un trasplante, es mucho más fácil colocar un TAH y extirpar el corazón dañado.

Pacientes con amiloidosis cardíaca y candidatos a trasplante. Cuando su condición se deteriora porque el amiloide se ha infiltrado en ambos ventrículos y el interior del corazón se ha visto comprometido debido a una acumulación excesiva, un TAH puede ayudar.

Pacientes con cardiopatías congénitas.

El corazón artificial actual, el caballo de batalla

Arabia, que está profundamente involucrada en este campo, explicó que el corazón artificial SynCardia, descendiente directo del Jarvik 7 de los años 80, proporcionó un puente crucial hacia los trasplantes para pacientes críticamente enfermos. SynCardia, impulsado por aire comprimido, permite a los pacientes llevar una vida relativamente normal mientras esperan un trasplante.

El coste de un TAH oscila entre 150.000 y 200.000 dólares, lo que es comparable a un trasplante de corazón. Arabia señala que el uso de un TAH como puente hacia el trasplante duplica el costo de la atención debido a la necesidad de dos operaciones importantes.

Esta tecnología de hace 30 años pronto podría ser reemplazada por una nueva generación de corazones artificiales que actualmente se utilizan en ensayos clínicos.

Tecnología de corazón artificial de próxima generación

En los últimos años ha habido mucho interés en cardiología por la entrada en escena de dos nuevos TAH: los dispositivos Carmat Aeson y BiVacor. El dispositivo Carmat, que actualmente está siendo probado por la FDA, presenta componentes electromecánicos y un diseño innovador que utiliza pericardio bovino para minimizar la necesidad de anticoagulación. El BiVacor es único porque utiliza una turbina levitada electromagnéticamente como única parte móvil. Esta característica también lo hace completamente silencioso y reduce potencialmente las complicaciones asociadas con los TAH tradicionales.

Los corazones artificiales más recientes tienen sólo una línea impulsora, en comparación con las dos del dispositivo Syncardia.

El SynCardia está fabricado en poliuretano y las válvulas son metálicas y de accionamiento neumático. En comparación, el Carmat TAH funciona electromecánicamente, empujando aceite de silicona entre los ventrículos izquierdo y derecho hacia la bomba. Cada ventrículo tiene un diafragma y el interior de los diafragmas está cubierto de pericardio bovino. Esta materia orgánica debería permitir minimizar la anticoagulación.

Carmat llegó a 50 pacientes con su TAH implantado en 2023. Tres pacientes estadounidenses recibieron un dispositivo Carmat hasta que el ensayo se suspendió en 2022 debido a problemas de suministro del dispositivo. Carmat continuó sus conversaciones en profundidad con la FDA para utilizar los datos de su estudio EFS10 y EFICAS en curso en Francia para poder evitar realizar un estudio fundamental sustancial en los Estados Unidos. La compañía dijo que espera obtener la aprobación previa a la comercialización (PMA) de la FDA para fines de 2026.

En noviembre de 2023, BiVacor recibió luz verde de la FDA para comenzar a realizar pruebas en centros de EE. UU. Su turbina levita electromagnéticamente y flota entre el ventrículo izquierdo y el ventrículo derecho.

“Lo sorprendente es que sin válvulas y con solo un impulsor en movimiento, al aplicar pulsos electromagnéticos oscilantes a la bomba, se puede generar un pulso acelerando y desacelerando el pulso. Así que aquí tenemos el corazón artificial más simple, una parte móvil, sin válvulas, produciendo una pulsación aórtica como si hubiera un corazón natural”, explicó Arabia.

Ambos dispositivos están diseñados para durar entre 10 y 20 años, lo que es más o menos lo mismo que se esperaría de un corazón trasplantado.

Espera que estos avances hagan que los TAH sean más aceptados y utilizados en los próximos años.

Obstáculos para los implantes de corazón artificial

Arabia admite que el número de HAT es pequeño en comparación con la necesidad general de trasplantes y la larga y creciente lista de espera de pacientes para recibir corazones nuevos. Dijo que los obstáculos son multifactoriales.

“A veces las personas son reacias a utilizarla porque piensan que su paciente va a morir o no le irá bien. Ese es el número uno. En segundo lugar, la cirugía es un poco más compleja y eso ha tenido un impacto negativo en muchos cirujanos que no quieren “Utilízalo porque es un poco más complejo. Entonces, lo que hemos hecho en los últimos 10 o 15 años es simplificar la cirugía, por lo que implantarla y extraerla es bastante simple ahora. Por eso espero que la gente pueda comprender que estos obstáculos se han superado. Y ahora tenemos la capacidad de enviar a estos pacientes a casa”, dijo Arabia.

Dijo que muchos proveedores de atención médica se quejaron de que el actual modelo de corazón artificial total era ruidoso.

“Normalmente es el proveedor de atención médica quien me dice que hace mucho ruido y que no quieren usarlo. Los pacientes están felices de estar vivos y sus familiares están felices de tenerlos”, declaró.

Dispositivos futuros o completamente implantados sin transmisión

Todos los DAVI y corazones artificiales utilizados y probados utilizan transmisiones externas para alimentar el dispositivo. Dado que algunos de ellos permiten que el paciente lleve una bolsa que contiene baterías para alimentar las transmisiones, el paciente está permanentemente conectado a las transmisiones. La forma en que estas líneas se mueven a través de la piel del paciente también puede ser una fuente de infecciones.

De cara al futuro, Arabia Saudita cree que los futuros dispositivos TAH no requerirán tanta energía eléctrica como hoy. Cuando este consumo de energía disminuya, se eliminarán las transmisiones. En cambio, los dispositivos de suministro de energía transcutáneo con un cinturón de batería portátil debajo de la ropa del paciente alimentarán el dispositivo. Esta tecnología ya se está desarrollando para utilizar almohadillas de transmisión de energía debajo de la piel y en la batería portátil para transferir energía a través de la piel. Esta es la misma tecnología que utilizan ahora los iPhones de próxima generación, donde se pueden cargar simplemente colocándolos en un cargador, en lugar de usar un cable y un enchufe. Dijo que esto haría que los TAH fueran aún más viables. Dijo que los nuevos dispositivos con una vida útil más larga también podrían ayudar a convertir los TAH en una alternativa más permanente al trasplante de corazón.

Corazones de cerdo en lugar de trasplantes de corazones humanos

Los corazones de cerdo son anatómicamente muy similares a los corazones humanos, por lo que se utilizan para probar nuevos dispositivos cardíacos en laboratorios de investigación traslacional. Durante años se han realizado investigaciones sobre cómo permitir que los corazones de cerdo se utilicen como un suministro fácilmente disponible para los humanos en lugar de requerir largas listas de espera para trasplantes y largos requisitos de ingreso. Este uso de órganos animales en humanos se llama xenotrasplante.

Los cirujanos del Centro Médico de la Universidad de Maryland (UMMC) en Baltimore trasplantaron el primer corazón de cerdo modificado genéticamente a un ser humano en enero de 2022. Se realizó un segundo intento en 2023. Ambos pacientes murieron en dos meses, pero los investigadores dijeron que las lecciones aprendidas podrían ayudar. desbloquear esta tecnología en un futuro próximo para permitir un suministro ilimitado de corazones para trasplante disponibles comercialmente. Pero Arabia cree que podría ser una opción viable durante la próxima década y pasar del ámbito de la ciencia ficción al uso clínico cotidiano.

“En los próximos 10 años, espero que tengamos pacientes que reciban xenoinjertos. Un paciente puede comenzar con un corazón artificial, luego 10 o 15 años después recibiremos un xenoinjerto, y en la última parte de su vida, estaremos obtener un xenoinjerto, un trasplante humano. Quiero ser optimista sobre nuestra capacidad para superar los obstáculos que se han identificado, como la hipertrofia. No hay duda de que todavía tenemos trabajo por hacer”, explicó Arabia.

Una opción aún mejor para obtener coincidencias exactas entre paciente y donante sería utilizar el ADN del paciente para simplemente hacer crecer un nuevo corazón en el laboratorio y luego trasplantarlo al paciente. O, añadió, se podrían desarrollar terapias celulares para reparar el corazón existente de un paciente y eliminar por completo la necesidad de trasplantes.

“No estoy seguro de haber visto eso [in my lifetime]pero al menos sabemos que si alguien tiene insuficiencia ventricular en esta etapa y no está disponible un trasplante de corazón, un corazón artificial es una opción”, explicó.

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