La Sociedad de Medicina Digital reúne a líderes de la industria para agilizar el camino hacia el éxito comercial para los desarrolladores de productos de salud digitales.

La Sociedad de Medicina Digital reúne a líderes de la industria para agilizar el camino hacia el éxito comercial para los desarrolladores de productos de salud digitales.

DiMe se asocia con PHTI, ZS y otras organizaciones líderes para desarrollar y lanzar componentes críticos de planes de evidencia integrados para productos de salud digitales.

BOSTÓN, 23 de enero de 2024 /PRNewswire/ — Hoy, el Sociedad de Medicina Digital (DiMe) anunció su asociación con Instituto Peterson de Tecnología de la Salud (PHTI), Asociados ZSy otras organizaciones líderes de la industria para definir cómo Planes Integrados de Evidencia (IEP) se puede desarrollar, optimizar y utilizar para respaldar el éxito regulatorio y comercial de los productos de salud digitales (DHP) en un marco de tiempo acelerado. El objetivo es agilizar los caminos hacia la comercialización exitosa de DHP de alto valor basados ​​en evidencia, abordando la principal prioridad señalada por los líderes de la industria en el reciente informe de DiMe. Evaluación de las necesidades regulatorias del sector de la salud digital: Alinear las mejores prácticas entre los requisitos regulatorios y la toma de decisiones con los pagadores y compradores intermedios.

En el panorama empresarial actual que evoluciona y madura rápidamente, es crucial abordar los desafíos relacionados con la falta de evidencia sobre los DHP. Este último proyecto de DiMe abordará estas barreras para ayudar a agilizar el camino hacia la adopción amplia de tecnologías de salud digital basadas en evidencia, generar confianza con las organizaciones de compras de salud digital y optimizar los resultados de salud para la mayor cantidad de pacientes, al tiempo que avanza la innovación en el campo. . panorama de la salud digital.

El equipo del proyecto, compuesto por expertos en desarrollo, regulación, reembolso y estrategia comercial de DHP; Pagadores estadounidenses; compradores; Responsables políticos; médicos; y grupos de pacientes: desarrollarán recursos interactivos de acceso abierto para desarrolladores de DHP. DiMe colabora con organizaciones como PHTI y ZS, y se une a Alliance of Community Health Plans (ACHP), Altoida, American College of Cardiology (ACC), Astellas Rx+, Brown-Lifespan Center for Digital Health, Consumer Technology Association (CTA). ). ), Feel Therapeutics, Galen Growth, Genentech – miembro del grupo Roche, Google, Lunit, Inc., Lura Health, Mika Health, Neuralight, Otsuka Pharmaceuticals, Point32Health, ScreenPoint Medical, Takeda, Tufts Center for the Assessment of Value and Risk en salud, Universidad de Michigan WIRED-L Center, el Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) de EE. UU., la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y Verily para avanzar en este trabajo.

“Los desarrolladores han tenido mucho éxito al lograr la aceptación de la FDA y oportunidades de acceso al mercado para sus productos de salud digital (DHP). Sin embargo, las necesidades de los tomadores de decisiones en las fases finales siguen siendo opacas. Por lo tanto, las considerables inversiones iniciales para generar evidencia para los DHP se han adaptado demasiado. pour répondre aux besoins des régulateurs, ce qui entraîne des opportunités manquées pour concevoir des études plus efficaces et efficientes qui génèrent les preuves nécessaires pour tous les décideurs, y compris les régulateurs, les payeurs, les acheteurs et les utilisateurs finaux de ces produits, ” ha declarado Jennifer Goldsack, director ejecutivo de DiMe. “Para evitar el futuro se derrumba Y cierres y para garantizar que se adopten ampliamente DHP innovadores que mejoren la atención al paciente, DiMe reúne a expertos de la industria para avanzar en el uso de planes de evidencia integrados que optimicen los planes de generación de evidencia para el éxito regulatorio y comercial.

Los recursos desarrollados por DiMe ayudarán a las empresas de salud digital a definir claramente el conjunto completo de evidencia que necesitan los distintos tomadores de decisiones a lo largo del proceso de comercialización, incluidos reguladores, inversores, pagadores, sistemas de salud y pacientes. Los recursos también ayudarán a los desarrolladores a reducir significativamente el costo y el tiempo de producción de evidencia al articular la evidencia necesaria y describir estrategias de recopilación de evidencia que minimicen la carga de la recopilación, integrando esencialmente las necesidades de varias partes interesadas en un sistema único y adecuado para su propósito. estrategia.

“Estamos entusiasmados de ayudar a DiMe a ayudar a los desarrolladores a generar mejores pruebas para aumentar la confianza de los compradores en la adopción de tecnologías nuevas y de alto valor”, dijo Yo Barrón, Director General de Participación y Divulgación, PHTI. “PHTI se centra en evaluaciones independientes de tecnologías sanitarias destinadas a mejorar la salud y reducir costes. Los pacientes necesitan y merecen soluciones nuevas y eficaces para ayudar a mejorar los resultados de salud, aumentar la asequibilidad y ampliar el acceso a la atención. »

“En ZS, nos esforzamos por acelerar el futuro de la atención médica que utiliza productos de medicina digital junto con vías de atención inteligentes, análisis y generación de evidencia para impulsar una adopción y transformación significativas”, dijo Ahmed Albaiti, director de práctica, Digital y Conectado. Salud, ZS. “Trabajar de manera colaborativa y precompetitiva con un amplio grupo de partes interesadas es esencial para promover productos y paradigmas de atención médica en los que confían los pacientes, los médicos y los pagadores. Estamos entusiasmados de trabajar con DiMe y aprovechar nuestro amplio conocimiento en este importante esfuerzo. “.

Los recursos desarrollados se crearán durante el próximo año. Este trabajo se basa en el éxito de DiMe. Vías regulatorias estadounidenses para la salud digital para DHP y Marco de evidencia DEFINIDO avanzar en el uso de los IEP para el desarrollo de los DHP. Suscríbete al boletín de DiMe aquí para mantenerse informado sobre este proyecto y los trabajos y proyectos regulatorios en curso.

Acerca de la Sociedad de Medicina Digital: Diez centavos es una organización global sin fines de lucro y el hogar profesional de todos los miembros de la comunidad de medicina digital. Juntos, abordamos los desafíos más difíciles de la medicina digital, desarrollamos recursos de grado clínico en un cronograma tecnológico y entregamos estos recursos procesables al campo a través de canales de código abierto y programas educativos.

Acerca del Instituto Peterson de Tecnología Sanitaria: El Peterson Health Technology Institute (PHTI) ofrece evaluaciones independientes de tecnologías innovadoras de atención médica destinadas a mejorar la salud y reducir costos. A través de su investigación rigurosa y basada en evidencia, PHTI analiza los beneficios clínicos y el impacto económico de las soluciones de salud digitales, así como sus efectos sobre la equidad en salud, la privacidad y la seguridad. Estas evaluaciones informan las decisiones de proveedores, pacientes, pagadores e inversores, acelerando la adopción de tecnologías de alto valor en la atención sanitaria. PHTI fue fundado en 2023 por el Peterson Center on Healthcare. Para mayor información por favor visite PHTI.com.

Acerca de ZS: ZS es una empresa de tecnología y consultoría de gestión centrada en transformar la atención sanitaria global y más allá. Aprovechamos nuestros análisis de vanguardia, junto con el poder de los productos de datos, ciencia y tecnología, para ayudar a nuestros clientes a tomar decisiones más inteligentes, ofrecer soluciones innovadoras y mejorar los resultados para todos. Fundada en 1983, ZS cuenta con más de 13.000 empleados en 35 oficinas en todo el mundo. Para obtener más información, visite www.zs.com o síganos en LinkedIn.

Contacto con los medios: carla ingles, [email protected]

FUENTE Sociedad de Medicina Digital (DiMe)

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