Vacuna contra el cáncer con efectos secundarios mínimos se acerca a la fase 3 de ensayos clínicos

Vacuna contra el cáncer con efectos secundarios mínimos se acerca a la fase 3 de ensayos clínicos

El Dr. Thomas Wagner, fundador de la empresa de biotecnología Orbis Health Solutions e investigador del cáncer, tiene la misión de encontrar una manera de tratar el cáncer sin los temidos efectos secundarios que, para algunos, pueden llegar a ser peores que el cáncer mismo. incluso conducir a una muerte más temprana.

“La tragedia del cáncer no se trata sólo de esa persona, del diagnóstico, sino también del miedo al tratamiento”, dijo Wagner a ABC News.

Muchos tratamientos tradicionales contra el cáncer, como la quimioterapia, funcionan matando las células cancerosas, pero también matan las células no cancerosas en todo el cuerpo. Puede causar una variedad de efectos secundarios, que incluyen pérdida de cabello, náuseas, vómitos, o puede desactivar el sistema inmunológico de una persona, poniéndola en riesgo de sufrir infecciones potencialmente mortales, dijo Wagner.

Después de ver a pacientes con cáncer sufrir los efectos secundarios debilitantes de su tratamiento, Wagner comenzó su misión de desarrollar un tratamiento contra el cáncer que aprovechara el poder del sistema inmunológico de una persona en lugar de eliminarlo. Este tratamiento fue desarrollado como una vacuna que se ha estudiado durante décadas y cada inyección es completamente personalizada para cada paciente.

Normalmente, las células cancerosas escapan del sistema inmunológico de una persona porque son reconocidas como células de esa persona. Wagner desarrolló una vacuna de partículas exclusivas de tumores (TLPO) que utiliza las células tumorales de una persona para identificar partes particulares que luego se presentan al cuerpo usando la vacuna de una manera que estimula su sistema inmunológico para que adquiera la capacidad de detectar estas células cancerosas. como una infección, permitiendo que el sistema inmunológico luche contra el cáncer.

“La gente me preguntaba: ‘¿Cuándo habrá una cura para el cáncer?’ Y he estado haciendo esto durante 60 años y nunca he podido responder esa pregunta”, dijo Wagner. “Hasta hace poco, hasta los últimos tres, cuatro, cinco años”.

Wagner cree que este tipo de tratamiento contra el cáncer podría ser la clave para encontrar la tan esperada cura para el cáncer, para todos los cánceres, si se combina con una detección temprana.

Lo que sabemos hasta ahora sobre esta vacuna contra el cáncer

La vacuna contra el cáncer TLPO de Wagner se ha probado en cientos de pacientes con formas avanzadas de melanoma en ensayos clínicos de fase 2.

Los datos más recientes presentados en una conferencia académica mostraron que casi el 95% de las personas que recibieron solo la vacuna seguían vivas tres años después de iniciar el tratamiento y el 64% todavía estaban libres de la enfermedad. Entre las formas más avanzadas de melanoma, la supervivencia libre de enfermedad a tres años para las personas con enfermedad en etapa III fue del 60% en el grupo que solo recibió la vacuna, en comparación con aproximadamente el 39% en el grupo del placebo. La supervivencia libre de enfermedad para las personas con enfermedad en etapa IV fue de aproximadamente el 68 por ciento en el grupo que recibió solo la vacuna y cero en el grupo del placebo.

Los efectos secundarios más comunes fueron enrojecimiento o dolor en el lugar de la inyección, fiebre y fatiga después de la inyección, como ocurre con otras vacunas que estimulan una respuesta inmune.

El Dr. Vernon Sondak, oncólogo cutáneo de Moffit Cancer Center que no participó en el ensayo clínico pero que ha trabajado con vacunas de lisados ​​tumorales a lo largo de su carrera, dijo a ABC News que estos resultados son prometedores, pero señala que los ensayos clínicos de fase 2 no lo son. . no concluyente. En última instancia, un ensayo clínico de fase 3 más amplio tendrá que validar si esta vacuna contra el cáncer realmente cambiará las reglas del juego en el campo.

“Hemos visto una y otra vez datos prometedores de la fase 2 que no resultaron ser tan prometedores en la fase 3”, advierte Sondak.

Con base en estos datos y otros estudios, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha dado luz verde a la vacuna de Wagner para comenzar un ensayo clínico de fase 3. Este será un proyecto de tres años que incluye el objetivo de inscribir a 500 personas y está programado. se lanzará este año, dijo Riley Polk, presidente de Orbis Health Solutions, a WLOS, una filial de ABC News en Asheville, Carolina del Norte.

Polk dijo que se sintió personalmente conmovido por el éxito de esta vacuna después de que su padre se sometiera a numerosas cirugías de pulmón por cáncer hace más de una década, pero se quedó sin otras opciones de tratamiento. Su padre decidió probar la vacuna contra el cáncer de Wagner y vivió 10 años más antes de morir de algo no relacionado con el cáncer. “Puedes decirme muchas cosas, pero no puedes decirme [the vaccine] no funciona”, dijo Polk.

Las barreras financieras han impedido el progreso

Polk dijo que el ensayo clínico de Fase 3 planificado es un proyecto de 100 millones de dólares; esos fondos a menudo son gotas de agua para las grandes farmacéuticas y aquellas respaldadas por capitalistas de riesgo.

Para las pequeñas empresas privadas, asegurar este nivel de recursos financieros plantea un desafío que, según Polk, limita su capacidad para financiar más ensayos clínicos que podrían ampliar las posibles indicaciones de la vacuna contra el cáncer de Wagner.

Para sortear parte de este desafío y expandir este tratamiento a más personas que puedan producir más resultados, Wagner y su equipo acaban de comenzar lo que se llama un ensayo de canasta, un tipo de ensayo clínico aprobado por la FDA que autoriza la misma vacuna que ha demostrado éxito. en los ensayos clínicos de melanoma debe probarse en cualquier persona con un tumor sólido que cumpla con ciertos criterios de inclusión. Las personas en este ensayo deben tener una carga tumoral baja o mínima, por lo que la mayoría ya habrá recibido algún tipo de tratamiento antes de recibir esta vacuna, dijo Wagner.

La primera persona en recibir esta vacuna en este ensayo cesta fue Catie King, originaria de Asheville, Carolina del Norte, a quien le diagnosticaron cáncer de ovario hace seis años. King dijo que se sintió bien después de la primera ronda de tratamiento y solo experimentó algo de enrojecimiento en el lugar de la inyección, pero ningún otro efecto secundario, informó WLOS.

“Ahora bien, ¿cuántas personas conoce que están pasando por una terapia contra el cáncer y dicen que se sienten mejor gracias a la terapia?” preguntó Wagner, quien tiene muchos relatos anecdóticos de otros pacientes que se hacen eco de la experiencia de King de sentirse mejor, algunos incluso con más energía, después de comenzar el tratamiento con esta vacuna.

Para King, que trabaja en el sector agrícola con su marido, la falta de efectos secundarios marca una diferencia significativa en su vida, sin tener ningún impacto en su rutina diaria.

“Con esta vacuna, no hubo días malos”, dijo King, lo que, según ella, no fue el caso cuando anteriormente se sometió a quimioterapia de dosis baja para su cáncer.

Polk dijo que otras siete personas recibieron la vacuna como parte del ensayo colectivo y tienen un tipo de cáncer de cerebro, pulmón y mama. Pero cientos de otros pacientes han recibido esta vacuna o su precursora durante los últimos 20 años.

Uno de esos pacientes es una mujer llamada Mary Carol Abercrombie quien, según Wagner, es una de las personas que más tiempo ha sobrevivido jamás diagnosticada con melanoma en etapa 4, la forma más avanzada de la enfermedad. Justo antes de la Navidad de 2001, Abercrombie le dijo a WLOS que se sometió a un año de tratamiento contra el cáncer con efectos secundarios “horribles”, pero una vez que el tratamiento terminó, su cáncer progresó. Abercrombie dijo que sus médicos le dijeron que sólo le quedaban unos pocos meses de vida y le dijeron que “simplemente disfrutara la Navidad”.

El oncólogo quirúrgico de Abercrombie estaba trabajando con Wagner en una vacuna contra el cáncer en ese momento. “Apúntame, porque no había nada. [else] ” dijo Abercrombie, quien sólo esperaba vivir lo suficiente para ver a su hijo casarse ese año. Han pasado más de 20 años desde entonces y Abercrombie dijo que su melanoma nunca ha recurrido. No solo ha visto que su hijo se casa, sino que también está viendo crecer a sus cuatro nietos.

Antes de que esta vacuna pueda estar más disponible para tratar a personas con melanoma, debe demostrar éxito durante años en un ensayo clínico de fase 3 y luego obtener la aprobación final de la FDA. Antes de que pueda utilizarse aún más ampliamente, será necesario demostrar su éxito en ensayos colectivos y luego pasar a ensayos clínicos más específicos para otras indicaciones, lo que llevará años y millones de dólares.

Polk dijo que esperaba que los datos del ensayo colectivo atrajeran la atención de las grandes compañías farmacéuticas. A través de este tipo de asociación y otros mecanismos de financiación, podrían potencialmente realizar ensayos más extensos a través de la FDA.

La Dra. Jade A Cobern, MD, MPH, es una pediatra certificada que se especializa en medicina preventiva y miembro de la Unidad Médica de ABC News. Justin Berger, reportero de WLOS, una filial de ABC News en Asheville, Carolina del Norte, contribuyó a este informe.

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